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市場監管總局發布前三季度市場環境形勢分析報告

近日,國家市場監管總局召開新聞發布會,發布今年前三季度全國市場環境形勢分析報告。報告顯示,前三季度全國市場環境總體平穩,延續了“放管服”改革以來持續改善的勢頭,準入環境進一步優化,競爭環境穩步改善,消費維權力度不斷加大,為經濟健康發展奠定了基礎。境外上市新藥簡化審批改革落地,審評審批制度改革不斷深化,待審評藥品注冊申請不到3100件。

據國家市場監管總局新聞發言人、新聞宣傳司司長于軍介紹,前三季度各領域準入改革深入拓展。在產品準入方面,“一企一證”改革下共有8806家企業通過新模式獲準發證,其中466家的許可證包含多個產品類別。在藥品和醫療器械準入方面,境外上市新藥簡化審批政策落地,公開征求首批48個境外已上市臨床急需新藥目錄,8個防治嚴重危及生命疾病的境外新藥批準上市。審評審批制度改革繼續深化,仿制藥質量和療效一致性評價全面推開,69個申請通過一致性評價,待審評的藥品注冊申請由2015年高峰時的2.2萬件下降到今年一季度的4000件,再進一步下降到目前的3100件以內。53個創新醫療器械產品獲批上市。

前三季度,市場監管部門認真貫徹落實“四個最嚴”要求,加強食品藥品和產品質量安全監管,開展安全隱患排查,確保群眾“買得放心、用得放心、吃得放心”。在藥品監管方面,查處藥品、醫療器械和化妝品違法案件8.3萬件,罰沒款7.5億元,責令停產停業1094戶次,吊銷許可證118件,搗毀制假售假窩點206個。開展藥品“凈網”行動,嚴厲打擊互聯網制售假藥行為。開展藥品抽檢14.1萬批次,合格率97.5%。其中,基本藥物抽檢合格率97.8%,略高于去年同期水平。檢查藥品、醫療器械、化妝品生產經營企業141.9萬家次,發現違法違規主體11.5萬家次,完成整改12.2萬家次。


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